云南大学附属医院脉冲染料激光治疗仪等设备咨询公告
云南大学附属医院拟采购脉冲染料激光治疗仪、二氧化碳激光治疗仪、动力系统等设备,为充分了解市场生产及供销情况,保证采购工作公正、公平、公开顺利开展,我院拟对该批设备进行院内咨询,有意者请携带有关资料前来我院沟通洽谈。
一、项目内容
1.脉冲染料激光治疗仪1台,主要功能和技术要求:此类设备主要用于治疗血管性疾病,疤痕,浅表色素,八个子脉冲技术,减少紫癜的发生,满足患者美观的需求,拥有椭圆形光斑,适合治疗线性血管病变,对周围正常组织损伤最小。595nm穿透更深,利与治疗深部血管病变可调脉宽0.45~40ms,不同病症,相应设置。
2.二氧化碳激光治疗仪1台,主要功能及技术要求:用于烧伤瘢痕、外伤瘢痕、痤疮疤痕修复、除皱紧肤、换肤、眼睑提升、皮肤光老化等改善和治疗、日光性角化、脂溢性角化和皮脂溢性疣、祛除表皮赘生物;可用于妊娠纹、膨胀纹及其他皮肤纹理紊乱的剥脱和凝固治疗;还具备点痣等其它皮肤美容外科的应用。要求设备具备计算机程控扫描功能,能精准控制治疗时的能量、治疗密度、气化深度、热凝固深度等,避免过度热损伤,减少治疗副反应及停工期;同时具备切割功能,可用于皮外科微创治疗。
3.动力系统1台,主要功能和技术要求:适用于颌面外科、骨科、烧伤科及其他外科手术对骨组织和(或)软组织的处理,主要用于口腔颌面外科手术中对骨组织的切割、打磨、钻孔等处理。微电机及所有配件可高温高压消毒。具有操作安全;处理精细;手术高效;操作系统智能优化等特点。技术要求:1.电机功率高,转速≥40000转/分钟,风冷降温,长时间使用不发烫发热;2.高速磨钻:转速≥80000转/分钟,径向跳动≤0.01mm;3.具有平摆锯、往复锯及垂直摆锯等多种锯型;
4.翠绿宝石激光治疗仪1台,主要功能和技术要求:满足临床工作中遇到非常多的激光脱毛及血管病损患者。拥有755nm黄金波长,适应症广泛,可用于进行激光脱毛,同时针对色素病损,血管病损,去皱嫩肤,紧肤等均有非常卓越的治疗效果。能量分布均匀,患者治疗后降低色素沉着的风险。穿透深度可多层次覆盖脉宽灵活可调,针对不同皮肤毛发类型提供多种治疗方法;动态冷喷技术,激光治疗的充分冷却对表皮保护,避免副反应。
5.化学发光数字成像分析仪1台,主要功能和技术要求:TK1是优选的预后评估指标,可作为独立的肿瘤预后因子。动态评估手术、放化疗效果,能够对各种肿瘤的治疗效果进行评估,为治疗方案的调整提供参考。更早评估肿瘤复发风险,对肿瘤康复期患者进行动态跟踪,较影像学更早提示肿瘤复发或转移风险信号。评估各类增殖类疾病恶变风险,不典型增生、处于过度增殖状态的增殖类疾病,是肿瘤形成的第一步。基于TK1与细胞增殖的密切关系,能够灵敏地通过TK1的浓度变化,发现恶性增殖风险,为肿瘤的癌前干预提供了有效率、有价值的信息,适用于无疾病人群的体检筛查。技术要求有医疗器械使用许可证,系统偏差小于5%,光学镜头几何形变率小于1%,拍摄范围在12cm*9cm可调。工作环境温度在 10—30℃, 单次批处理能力为96人份,专业级高效半导体制冷CCD,集成噪音软处理功能。
6.全自动过敏源分析仪1台,主要功能和技术要求:检测范围广,可检测包括吸入、食物等600多种过敏源,通过简单的血液采集,就可快速而准确得到检测结果。由于检测在体外进行,避免了皮肤试验潜在的诱发过敏反应的危险,并且排除了患者服药状况和皮肤状态的影响,也节省了医生做皮试和分析结果的时间,减少了主观因素的影响,使结果更客观。根据WHO国际标准进行标准化,作为全球体外检测的参考系统,提供了国际认可的定量单位,符合世界卫生组织(WHO)所厘定的IgE75/502标准,结果可与全世界其他的数据相比较,方便建立统一的诊断标准。技术要求有提供体外检测试剂和高度自动化的仪器。所有的操作步骤,包括加样、加试剂及变应原结合反应、孵育、清洗和计算,全部自动化。而且,严格控制测试条件,包括内部储存的标准曲线,确保实验结果的真实可靠。从一份简单的血样,可快速而准确地得到检测结果。使用装在小胶囊中的一种经活化的纤维素衍生物合成的亲水性载体聚合物,有极高与变应原结合的能力。其优良的反应条件和较短的扩散距离,使过敏原的检出率较以往方法提高15%。
7.生物刺激反馈仪1台,主要功能和技术要求:用于盆底肌肉功能评估、各种尿失禁、直肠脱垂、便秘、肛门直肠痛、肛肠术后盆底功能恢复、阴道松弛、阴道痉挛、肌源性盆底痛、盆底术后功能恢复、盆底功能障碍的治疗、产后康复。盆底治疗:1、神经肌肉电刺激2、肌电触发电刺激。产后康复:具有乳腺疏通、子宫复旧、腹直肌分离、产后腰背痛等多种产后康复方案。特点:盆底康复结合产后康复的整体康复方案。筛查评估治疗一体,四通道治疗输出。疗程化方案,治疗全程无中断。治疗过程中,多个刺激参数可调。调制刺激模式,改善电刺激耐受。数据云共享,方便快捷。自定义方案,满足个性化康复。
8.双板DR 1台,主要功能和技术要求:满足全身各系统部位X线多体位、角度摄影,移动无线平板配合悬吊球管实现非标准体位摄影,球管与探测器具备自动对中匹配功能,具备高清无缝全脊柱、长腿拼接功能,动态平板可进行透视、固定体位动态采集(造影)功能。无线平板在托盘内自动充电。
9.血管造影机(DSA )1台,主要功能和技术要求:悬吊式C臂或底座可移动C臂结构,能完成“胸痛中心”、“卒中中心”急诊介入手术及常规外周介入手术,具有较大球管热容量和高压发生器功率,具备不同品牌CT影像DICOM数据融合功能,可重组CT影像作为透视背景进行高精超选介入操作。
10.制水机1台,主要功能和技术要求:设备产水量:供水水温25℃时,设备二级产水量至少2400L/h。产品水水质符合YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》、AAMI和ASAIO等标准☆电导率:设备生成的透析用水的电导率小于10μs/cm。脱盐率:系统脱盐率≥99%,细菌清除率>99.9%,回收率:系统源水回收率≥80%。细菌总数<0.1CFU/ml;内毒素≤0.03EU/ml;消毒方式:化学消毒、热消毒。采用双级反渗透及超纯工艺设计,确保超纯水质;全自动时间表运行、自动切换工作和待机模式。同时具有一键式强制关机功能。设备选用医用卫生级不锈钢无死腔膜壳。具有全自动低压冲洗功能,可自动对膜元件进行低压冲洗。主机管路为365°旋转焊接;零配件连接方式为卫生卡箍式;整机零配件材质均为卫生级 316L不锈钢。采用彩触摸屏,可动态显示工艺流程图及各元件的运行情况。显示屏上可显示电导率、温度、压力、流量及其他相关运行数据。可对系统排水进行定性或定比设置。设备具有仪表校正功能,可扩展设定量程。全自动容错功能,系统意外失电,上电后,系统自动校对时钟,进入系统预设工作模式;系统关键参数,断电具有保持功能;更改后,具有记忆功能。设备具有双级全自动化学消毒功能。供水管路为大循环无死腔设计。设备具有一级消毒和二级消毒模式。设备具有漏水保护系统。故障信息的记录功能,将记录各元件的运作情况和报警记录,如无水报警、水箱低液位、膜前高压力报警、进水低压力保护、电机故障、水质电导率报警。配备手机APP及远程在线监控功能,可在线监测设备运行状态。热消毒系统:消毒过程全自动控制,升温降温迅速,运行稳定。电气元件,防水耐高温加热导线。封闭箱体设计,电缆及加热装置位于机箱内。系统选用PLC程序控制,参数集中设置,消毒温度及消毒时间均可控制。回水末端温度维持温度≥85℃。液晶显示屏实时显示温度与压力,实时在线监测运行状态。选用耐温压力传感器和进耐温水泵,控温精准。在线过流式加热,加热装置与反渗水无接触,无死腔无残留。整机热消具有一级膜热消、一级+二级膜热消(主机热消)、二级膜+管路热消、管路热消四种组合型式。供水管路为304不锈钢材质,采用现场全自动焊接工艺,无死角大循环+U型小循环工艺,每个用水口配备快速安装接头,具有密闭的保温设计。系统具有自身加热装置保护功能。设备对所有的传感器,都可进行设定。设备具有温度报警、超高压报警等其他声光报警功能。
11.透析机(单泵)6台,主要功能和技术要求:联合透析器使用,用于成人慢性肾衰竭的治疗。具有血液透析、单纯超滤、序贯透析多种治疗模式,可使用碳酸氢盐干粉筒进行透析。采用12英寸以上的彩色液晶触摸屏,中文操作系统。机身宽需≤450mm,提供更大的可操作空间。具有两种光源或以上的漏血检测器,可以判定真假漏血。具有液面电动调节功能,可以电动调节动脉壶和静脉壶的液面高度。具有Kt/V计算功能,可以辅助临床评估透析充分性。可以进行个性化透析,具有透析液浓度、碳酸氢盐浓度和超滤3种曲线,每种曲线可以分别且同时预存8条,每条预存曲线均可修改和储存。配备后备电池组件,在断电时可以自动切换,可维持继续工作至少25分钟,保证治疗安全。
12.透析机(双泵)1台,主要功能和技术要求:联合透析器使用,用于成人慢性肾衰竭的治疗。具有碳酸氢盐透析功能,单超、透析与单超自由组合的序贯治疗,On-lineHDF、Online-HF治疗模式,可使用碳碳酸氢盐干粉,浓缩液。采用12英寸以上的彩色液晶触摸屏,中文操作系统。机身宽需≤450mm,提供更大的可操作空间。具有两种光源或以上的漏血检测器,可以判定真假漏血。具有液面电动调节功能,可以电动调节动脉壶和静脉壶的液面高度。具有Kt/V计算功能,可以辅助临床评估透析充分性。可以进行个性化透析,具有透析液浓度、碳酸氢盐浓度和超滤3种曲线,每种曲线可以分别且同时预存8条,每条预存曲线均可修改和储存。配备后备电池组件,在断电时可以自动切换,可维持继续工作至少25分钟,保证治疗安全。标准配备透析液过滤器,确保超纯透析。置换液量随血液流量,可按比例自动调整,确保最佳置换液量,提高透析质量。
13.有创呼吸机1台,主要功能和技术要求:设备功能:需满足危重患者的治疗需求,具有辅助控制通气模式(A/C)、辅助控制通气模式(压力控制)(A/C PC)、辅助控制通气模式(容量控制)(A/C VC)、辅助控制通气模式(压力调节容量控制)(A/C PRVC)、同步间歇指令通气(SIMV)、同步间歇指令通气(容量控制)(SIMV VC)、持续气道正压通气/压力支持(CPAP/PS)、自主呼吸实验(SBT)、BiLevel(双水平气道正压通气)、NIV(无创通气)等通气模式。整体要求:
国家药监局颁发注册证;具有国家质检部门质量认定证书;具有良好的售后服务;满足临床工作需求。
14.床旁血透机(带枸橼酸泵)1台,主要功能和技术要求:用于连续性肾脏替代治疗,适用于AKI伴有血流动力学不稳定者(心衰、低血压、休克、心肌梗塞)、脑水肿、液体负荷过重、肾衰并发严重败血症、全身性炎症反应综合征(SIRS)、成人呼吸窘迫综合征(ARDS)、尿毒症脑病、尿毒症心包炎、尿毒症性神经病变、器官功能障碍综合征(MODS)、脓毒血症或败血症性休克(Sepsis、Septic)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性重症胰腺炎(SAP)、心肺体外循环手术、慢性心力衰竭、肝性脑病、药物或毒物中毒、严重液体潴留、需要大量补液、严重的电解质及酸碱代谢紊乱、肿瘤溶解综合征、过高热等。具有7泵、4秤设计,可完成一体化枸橼酸抗凝治疗,具有pre-CVVH、post-CVVH、pre-postCVVH、CVVHD、pre-CVVHDF、post-CVVHDF、Ci-CaCVVHD、Ci-Ca postCVVHDF等治疗模式,清洁液体与废液上下分离,置换液、透析液双加温,耗材开放式设计,滤器与管路拆分式设计,具有关爱模式,标配后备电池,中文操作系统。
15.多功能输液泵9台,主要功能和技术要求:适用于医疗机构对患者静脉输液。根据医嘱,护士设定输液定量和输液速度,由微机控制线性蠕动泵的运转,机器依据设定的输液速度自动输液。输液总量完成后,除了发出报警提示外,还自动转入 KVO 状态。本机具有“阻塞”、“气泡”、“开门”、“输完”、“欠压”、“速度异常”“操作遗忘”报警等功能。竖式设计,操作方便,泵片设有双固定钉,避免输液器在运行过程中滑出泵片,造成医疗事故;大屏幕高清晰彩色LCD液晶显示,流速流量实时显示且分区显示,输液器品牌代码实时显示,动态实时阻塞压力指示(DPS),便于医护人员实时观察;六档位设计,机械式输液器档位选择,方便操作;具有加温功能,泵内具有恒温装置,即输液泵本身具有加温功能,加热温度调节范围:30°C-45℃,可关闭;报警按颜色区分报警优先级;具有“滴数/分”、“毫升/小时”与“时间-预置量”三种输液速度设置方式,且兼具模式转换静音功能;具有记忆功能:输液泵可对关机前最后一次正确输液参数进行记录,并可保留7年以上。
16.定时定量荧光PCR 仪1台,主要功能及技术要求:由荧光定量系统和计算机组成,用来监测循环过程的荧光。样品容量:96孔,双反应模块或以上,可同时运行两个不同的反应程序;激发光源: LED;检测器:高灵敏度光电传感;检测通道:4通道或以上;适用耗材:0.2ML PCR 管、8联管、48孔板;反应体积:15—100ul;激发、检测光的传输模式:每一反应孔独立的光纤传输;可检测的荧光素及染料: FAM , SYBR , VIC , HEX , Joe , TET , TMRA ,CY3, ROX , Texas Red ,CY5;软件应用模式:定量/定性、溶解曲线、多管多项目分析、相对定量、等位基因、 HRM . SAT实时荧光等温扩增;控温模式:半导体热电模块;模块温度范围:4-99℃;检测动力学范围:10—1010;检测灵敏度:可检测单拷贝基团;最大升降温速率:≥3℃/S ,孔间温度均匀性:±0.2℃,温度准确性: ± 0.2℃;热盖:电子自动锁控热盖;注册认证: SFDA ,操作软件:全中文,有断电保护。
17.半自动石蜡切片机1台,主要功能和技术要求:用于常规组织、免疫组化、科研等石蜡切片。切片厚度设置范围:0.5-100μm;修片厚度设置范围:1-600μm;进样约24㎜±1,步进马达进样;垂直行程70㎜±1;最大样品尺寸(高x宽x深)55x50x30㎜;样品回缩5-100μm,以5μm为增幅,可关闭;标准配置:主机、手轮、外部控制面板、切片废物槽、电源线。
18、电子胃肠镜2条(治疗型电子胃镜1条、高清晰电子肠镜1条),主要功能和技术要求:满足消化内镜中心消化系统疾病的诊断和治疗,包括:1、电子胃镜:适应症广泛,凡疑为食管、胃、十二指肠疾病而诊断不清者,均可进行检查,如: 咽下困难、胸骨后疼痛、烧灼、上腹部疼痛、不适、饱胀、食欲下降原因不明;上消化道出血; 线钡餐检查不能确诊,疑有黏膜病变或肿瘤者;需作内镜治疗的患者(异物、出血、狭窄扩张、息肉摘除等)。 2、电子结肠镜检查对溃疡病、消化道出血、大肠癌、大肠息肉、各种肠炎等疾病的诊断和治疗有着决定性的作用,如原因不明的下消化道出血;原因不明的腹部肿块,不能排除大肠及回肠末端病变者;原因不明的中下腹疼痛;疑有良性或恶性结肠肿瘤,经X线检查不能确诊者;疑有慢性肠道炎症性疾病;钡剂灌肠或肠系检查发现异常,需进一步明确病变的性质和范围;结肠癌手术前确定病变范围,结肠癌、息肉术后复查及疗效随访;原因不明的低位肠梗阻。设备应该具备:高画质输出分辨率,保证图像清晰度,胃镜钳子管道大于3.2MM;有附送水功能;方便开展治疗。肠镜有170度视野角,可变硬度功能、有附送水功能等特点。
19、无菌水处理系统1套,主要功能和技术要求:提供无菌水为消毒后内镜的末水;水质符合GB5749的规定,并保证细菌总数≤10CFU/100ml ,生产纯水的滤膜孔径为0.0001um;符合卫计局颁布实施的WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范;全自动运行控制,自动液位保护,自动压力控制,无需专人看管;预处理系统采用全自动控制器,夜间自动再生冲洗,有效延长耗材使用寿命;渗透主机部分设计有自动冲洗功能,通过脉动水流冲洗,能有效防止膜表面结垢;可以根据用户的需要,同时提供纯水和软水供应;主机采用一体化设计,结构紧凑,占地面积小,节约用户安装空间。
20、超高清胃肠内窥镜系统 2套
20.1、超高清电子胃肠镜系统 1套:含超高清全数字影像处理器1台、医用内窥镜用冷光源1台、光学放大胃镜2条、治疗胃镜1条、光学放大肠镜1条、普通检查肠镜1条。主要功能和技术要求:满足在消化道疾病诊断和治疗需求,具备多光源整合技术、百万像素全高清输出,呈现更为清晰精准的图像。具有高效筛查和精查功能,提高病灶及早期癌症的检出率、良恶性病灶的辨别、幽门螺杆菌感染的判断,可实现消化道癌症的早诊早治。支持无线插拔,不需要通过接触连接就能传输电力和图像数据,提升临床工作效率。搭配肠镜需具有170°视野角,使得肠道褶皱等困难部位更易观察,提高内镜插入性。内镜手柄基于人体工程学设计,手柄形状、手感、按键布局均充分考虑单手操作的需要,操作起来更为便捷。配套的胃肠镜具有前向射水或附送水功能。要求该系统为目前全球范围内广泛使用的,能确保内镜诊疗安全、质量可靠,能满足内镜放大、光学染色和3,4级内镜治疗操作。对应适应症:有消化道症状,怀疑食道,胃及肠道炎症,溃疡及肿瘤的患者;消化道出血,病因及部位不明;其他影响学检查怀疑上下消化道病变,无法明确病变性质;上下消化道肿瘤高危人群或有癌前疾病的普查和复查;判断药物对溃疡,幽门螺旋杆菌等的疗效;健康体检等。
20.2、超声内镜系统1套:含超声主机1台、超声内镜(环扫)1条、探头驱动器1条、超声内镜(穿刺)1条。主要功能和技术要求:满足消化内镜中心消化系统疾病的诊断和治疗,包括:确定消化道黏膜下肿瘤的起源与性质;判断消化系肿瘤的侵犯深度及外科手术切除的可能性;胰胆系统肿瘤诊断;慢性胰腺炎诊断、超声内镜可清晰的显示胰腺的实质结构和胰管的细小改变,如胰腺实质内高回声、腺体呈小叶样结构、囊性变、钙化,胰管扩张、胰管结石等征象。超声内镜是诊断慢性胰腺炎的敏感工具;结直肠癌分期、超声内镜是目前消化道肿瘤分期的最佳方法, EUS-FNA活检术对淋巴结转移的诊断更有利于肿瘤的分期。EUS检查可显著影响治疗方案的选择,并有利于改善患者预后,从而进一步提示,EUS分期应该作为直肠癌患者治疗前的常规检查加以推广。设备应该具备:高清输出分辨率,保证图像清晰度;同一主机可以兼容超声内镜(穿刺镜、环扫镜)、超声小探头;超声扫描模式(机械扫描:环形扫描、电子扫描:环形/凸阵扫描);扫描显示模式:机械扫描:B模式;电子扫描:B模式、血流模式、3D显示、脉冲多普勒模式、组织谐波、弹性成像;可以开展胆道内IDUS;可以测量距离、面积、周长、体积、椭圆近似测量、速度、流量、心律、加速度、RI(阻力指数)、PI(搏动指数)等特点。
二、报名资料及相关要求
1、报名资料:
1.1、有效期内的三证合一营业执照、医疗器械经营许可证复印件,加盖公章;
1.2、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书、无犯罪承诺书以及供应商在报名参加本项目时间前未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章;
2、报名时间:2021年9月28日---2021年10月9日上午9:00-12:00,下午14:00--17:00(法定节假日除外)。
3、报名地点:云南大学附属医院临时门诊楼503室(昆明市青年路176号)。
三、专家咨询会材料及相关安排
1.专家咨询会资料
1.1、效期内的三证合一营业执照、医疗器械经营许可证复印件;
1.2、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书(法人亲自参加现场咨询的,可不出具法定代表人授权书);
1.3、产品医疗器械注册证(含注册登记表及附件)复印件;
1.4、医疗器械生产许可证复印件;
1.5、无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图;
1.6、《云南大学附属医院项目咨询一览表》(请在附件中自行下载并完整填写);
1.7、产品技术资料(含技术白皮书、产品彩页、产品说明书、产品功能及配置清单)等;
1.8、《云南大学附属医院项目咨询一览表》中咨询产品信息一览表及技术参数word版电子文件发送至310193263@qq.com。
以上材料请按顺序装订成册,加盖骑缝章(其中1.1—1.6需分别加盖公章),一式二份。
2、咨询会材料递交截止时间:2021年10月13日17:00,未按时递交材料视为自动放弃,不予受理。
3、咨询会材料递交云南大学附属医院临时门诊楼503室(昆明市青年路176号)
四、现场咨询会
1、咨询会时间:根据咨询申请文件提交情况另行通知。
2、咨询会地点:云南大学附属医院临时门诊楼509会议室(昆明市青年路176号)
现场咨询会时,将对设备相关事宜进行详细咨询,供应商或厂家须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会,以免影响咨询会效果。
联系咨询:云南大学附属医院设备科
李老师 0871-65156650转2816
云南大学附属医院
2021年 9月27日
云南大学附属医院技术咨询产品信息一览表-脉冲染料激光治疗仪等项目.doc