云南大学附属医院核酸扩增检测分析仪等设备采购咨询公告
云南大学附属医院中心实验室拟采购核酸扩增检测分析仪、96通道全自动核酸提取仪，为充分了解市场生产及供销情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，我院拟对该批设备进行院内咨询，有意者请携带有关资料前来我院沟通洽谈。
一、项目内容
1.核酸扩增检测分析仪2台，主要功能和技术要求：用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例 患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本（新型冠状病毒ORF1ab基因、N基因）。在生物安全柜中完成加样后，全自动密闭式完成核酸提取（磁珠法）及快速扩增检测; 检测全程 55 分钟，提高核酸检测的时效性-快速出具检测报告; 高灵敏度，检测限≤200 拷贝/mL; 各个检测通道能够完全独立运行。
2. 96通道全自动核酸提取仪2台，主要功能和技术要求: 该仪器采用磁珠技术实现核酸的自动化提取纯化，产品灭菌效果符合国家GMP、国家及国际相关标准的认证要求FDA认证要求；配套预分装病毒核酸提取试剂盒（磁珠法），可处理血清、血浆、病毒培养液、鼻（咽）拭子、宫颈脱落细胞、阴道分泌物、尿液等样本，分离出高质量核酸；广泛用于临床医院、疾控中心、法医鉴定、第三方检验中心、科研院所等机构的基因诊断。仪器通量灵活：可以实现1、8、16、32、64、96等不同通量，具备外排式HEPA过滤独立风路设计，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶，严格控制孔间污染及批次污染，高效合理的布局设计，仪器运作时具备：内置红外感应器，可检测提取试剂盒数量和放置位置，准确提示用户放置8联磁棒套，机器必须适合我院目前所用的配套试剂：操作时间＜50分钟/次；快提模式：<15分钟/次完成。
二、报名资料及相关要求
1、报名资料：
1.1、有效期内的三证合一营业执照、医疗器械经营许可证复印件，加盖公章；
1.2、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书、无犯罪承诺书以及供应商在报名参加本项目时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章；
2、报名时间：2022年2月15日---2022年2月18日上午8：30前。
3、报名地点：云南大学附属医院临时门诊楼503室（昆明市青年路176号）。
三、专家咨询会材料及相关安排
1.专家咨询会资料
1.1、效期内的三证合一营业执照、医疗器械经营许可证复印件；
1.2、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书（法人亲自参加现场咨询的，可不出具法定代表人授权书）；
1.3、产品医疗器械注册证（含注册登记表及附件）复印件；
1.4、医疗器械生产许可证复印件；
1.5、无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图；
1.6、《云南大学附属医院项目咨询一览表》（请在附件中自行下载并完整填写）；
1.7、产品技术资料（含技术白皮书、产品彩页、产品说明书、产品功能及配置清单）等;
以上材料请按顺序装订成册，加盖骑缝章（其中1.1—1.6需分别加盖公章），一式二份。
2、咨询会材料递交截止时间：2022年2月18日上午08:30，未按时递交材料视为自动放弃，不予受理。
3、咨询会材料递交云南大学附属医院临时门诊楼503室（昆明市青年路176号）
四、现场咨询会
1、咨询会时间：2022年2月18日上午8:30
2、咨询会地点：云南大学附属医院临时门诊楼509会议室（昆明市青年路176号）
现场咨询会时，将对设备相关事宜进行详细咨询，供应商或厂家须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响咨询会效果。
联系咨询：云南大学附属医院设备科
李老师 0871-65156650转2816
云南大学附属医院
